Release Officer (Junior)

Aufgaben:

• Termingerechte und GMP-gerechte Freigabeentscheide für Darreichungsformen (Bulk und Fertigprodukt) gemäss Produkt-Sortiment der Process Unit, für welche die Abteilung Quality Assurance (QA) die Entscheidverantwortung trägt
• GMP-gerechte Beurteilung und Entscheid von Abweichungsmeldungen (AWMs) bei Darreichungsformen (Bulk und Fertigprodukt), gegebenenfalls unter Eskalation des Entscheidlevels bei kritischen Abweichungen an QA Compliance
• GMP-konforme und termingerechte Abwicklung des Quarantäne-Versandes gemäss gültiger SOP
• Sicherstellung der korrekten und fristgemässen Erstellung sowie Versendung von Analysenzertifikaten (CoAs); insbes. Sonderabklärungen bei Problemfällen
• Aktive Terminverfolgung bezüglich Freigabe und Eskalation bei etwaigen Verzögerungen innerhalb der jeweiligen Process Unit
• Unterstützung und Durchführung von internen und externen Audits und Selbstinspektionen
• Bereitstellung von Informationen / Daten für QA Compliance (z.B. für APRs, Quartalsberichte etc.)
• Vertretung des QA/QC-Teamleaders nach Absprache bei Abwesenheiten
• Mitarbeit bei abteilungsspezifischen Aufgaben wie Rückfragen, Gremien, Arbeitsgruppen, etc.
• Erstellen und à-jour Halten von SOPs, welche den eigenen Aufgabenbereich betreffen
• Schulung und Weiterbildung

Anforderungen:

• Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Biologie/Medizin
• Kenntnisse in Galenik gute GMP-Kenntnisse
• EDV-Kenntnisse (MS Office Paket)
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Erste Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Produktion sind von Vorteil

Falls Sie an der Stelle interessiert sind, so melden Sie sich noch heute.

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