Manager QA Compliance

Aufgaben:

• Fachliche und personelle Leitung und Entwicklung der Compliance Unit Basel
• Vertretung des Head of QA und Qualified Person (QP gemäss AMBV, Artikel 5)
• Verantwortung für die unter GMP Compliance zusammengefassten Systeme, z. B. Deviation Control, Change Control, Validation, Training, Batch Record Review, Drug Substance Release, Inspektionswesen, Annual Product Review
• Mitarbeit als Fachexperte in qualitätsbezogenen Projekten und Arbeitsgruppen
• Beurteilung und Bewertung GMP-bezogener Fragestellungen aus allen Gebieten des pharmazeutischen Produktionsumfeldes.

Ausbildung (mindestens/wünschenswert):

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Pharmazie oder in einem vergleichbaren Fachgebiet.

• Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift.

• Mehr als 6 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen, davon mehr als 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, der Qualitätskontrolle, der pharmazeutischen Produktion und/oder der pharmazeutischen Entwicklung.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse.
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office Paket).
• Kenntnisse im Projektmanagement.

Falls Sie an der Stelle interessiert sind, so melden Sie sich noch heute.

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